Описание Катадолон (Флупиртин) – анальгетикпринципиально нового класса сдополнительными спазмолитическим инейропротективным свойствами. Катадолонобладает уникальным механизмом действия.Он открывает потенциалзависимые калиевыеканалы нейронов, стабилизирует потенциалпокоя клетки. Результаты длительныхисследований у пациентов с хроническимиболями в спине показали, что Катадолоноказывает стойкий обезболивающий эффектпри хорошей переносимости. Даже придлительном применении Катадолон, в отличиеот НПВС, не вызывает образование язвжелудка, не повышает артериальное давление.Кроме того, в отличие от опиоидныханальгетиков, к Катадолону не развиваетсяпривыкание и зависимость. Показания Лечение острой и хронической боли,вызванной мышечным спазмом,злокачественными новообразованиями,дисменореей; при головной боли,посттравматических болях,травматологических/ортопедическихоперациях и вмешательствах. Режим дозирования Внутрь, не разжевывая и запивая небольшимколичеством жидкости.
Взрослым: по 1 капс. 3–4 раза в день с равныминтервалом между приемами. При выраженныхболях— по 2 капс. 3 раза в день.Максимальная суточная доза не должнапревышать 600мг (что соответствует 6 капс.).Дозы подбирают в зависимости отинтенсивности боли и индивидуальнойчувствительности больного к препарату.
Больным старше 65 лет: в начале лечения—по 1 капс. утром и вечером. Доза может бытьувеличена до 300мг в зависимости отинтенсивности боли и переносимостипрепарата.
У больных с выраженными признакамиснижения функции почек илигипоальбуминемией суточная доза не должнапревышать 300мг (3 капс.). Принеобходимости назначения более высоких дозпрепарата за больными устанавливаюттщательное наблюдение.
У больных со сниженной функцией печенисуточная доза не должна превышать 200мг (2капс.).
Длительность терапии определяется лечащимврачом и зависит от динамики болевогосиндрома и переносимости. Побочное действие Наиболее часто (>10% случаев): слабость (около15% больных), встречающаяся в начале лечения.
Часто (от 1 до 10%): головокружение, изжога,тошнота, рвота, запор/понос, метеоризм, больв животе, сухость во рту, потеря аппетита,депрессия, нарушения сна, потливость,беспокойство, нервозность, тремор, головнаяболь.
Редко (от 0,1 до 1%): спутанность сознания,нарушения зрения и аллергические реакции (повышеннаятемпература тела, крапивница и зуд).
Очень редко (менее 0,01%): повышениеактивности печеночных трансаминаз (послеотмены препарата возвращаются к норме),гепатит (острый или хронический,протекающий с желтухой или без желтухи, сэлементами холестаза или без).
Побочные действия в основном зависят отдозы препарата. Во многих случаях ониисчезают сами по себе во время проведенияили после окончания лечения. Противопоказания Гиперчувствительность, печеночнаянедостаточность с явлениями энцефалопатии,холестаз, выраженная миастения, алкоголизм,беременность, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью назначать препарат больным,имеющим нарушения функции почек, печени,больным старше 65 лет. Беременность и лактация Противопоказано при беременности. Вслучае необходимости назначения препаратав период лактации требуется решить вопрос опрекращении грудного вскармливания напериод лечения, т.к. показано, чтонезначительное количество активноговещества может проникать в материнскоемолоко. Особые указания У больных со сниженной функцией печениили почек следует контролировать уровеньферментов печени и содержание креатинина вмоче.
У больных старше 65 лет или с выраженнымипризнаками снижения функции почек илигипоальбуминемией необходимо проводитькоррекцию дозы.
Учитывая, что флупиртин может ослаблятьвнимание и замедлять ответные реакцииорганизма, рекомендуется во время леченияпрепаратом воздерживаться от вождениятранспорта и занятий потенциально опаснымивидами деятельности, требующими повышеннойконцентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций. При лечении флупиртином возможныложноположительные реакции теста сдиагностическими полосками на билирубин,уробилиноген и белок в моче. Аналогичнаяреакция возможна при количественномопределении уровня билирубина в сывороткекрови.
При применении препарата в высоких дозах вотдельных случаях может отмечатьсяокрашивание мочи в зеленый цвет, что неимеет клинического значения. Лекарственное взаимодействие Усиливает действие алкоголя, седативныхсредств и миорелаксантов.
В связи с тем что флупиртин связывается сбелками, следует учитывать возможностьвытеснения из комплекса с белками другиходновременно принимаемых ЛС. Так, показано,что варфарин и диазепам вытесняютсяфлупиртином из белковых связей, что приодновременном приеме может приводить кусилению их активности. При одновременномназначении флупиртина и производныхкумарина рекомендуется регулярноконтролировать показатель Квика (протромбиновыйиндекс), для того чтобы исключить возможнуюгипокоагуляцию или снизить дозу кумарина.Данных о взаимодействии с другимисредствами, влияющими на свертывание крови,нет (ацетилсалициловая кислота и др.).
При одновременном применении флупиртина спрепаратами, которые такжеметаболизируются в печени, требуетсяпроводить регулярный контроль за уровнемпеченочных ферментов. Следует избегатькомбинированного применения флупиртина иЛС, содержащих парацетамол и карбамазепин.
Условия и сроки хранения При температуре ниже 30°C 5лет. |
