Фармакологическое действие Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и колекальциферола (витамина D3) в организме. Колекальциферол (витамин D3) повышает всасывание кальция в ЖКТ и его связывание в костной ткани. Применениепрепарата препятствует увеличению синтеза паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции. Фармакокинетика Колекальциферол всасывается в тонкой кишке. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин-D зависимого транспортного механизма. Показания профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузный, сенильный, стероидный, идиопатический) и его осложнений (переломы костей); восполнение дефицита кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста. Режим дозирования Препарат назначают только взрослым. Таблетку следует разжевывать или рассасывать (не следует проглатывать целиком). Для профилактики назначают по 1-2 таб./сут. Для курсовой профилактики остеопороза назначают по 2 таб./сут (утром и вечером) преимущественно во время приема пищи. Для терапии остеопороза режим дозирования индивидуальный. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе. В случае длительного приема возможно увеличение содержания кальция в крови и моче. Противопоказания гиперкальциемия (в т.ч. у лиц с гиперфункцией паращитовидных желез); гиперкальциурия; мочекаменная болезнь; саркоидоз; метастазы опухолей в кости; выраженные нарушения функции почек; остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией; передозировка витамина D3; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация При беременности и в период лактации суточная доза составляет не более 1500 мг кальция и 600 МЕ колекальциферола. Особые указания С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью. При длительном применении необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче. Если уровень кальция в моче превышает 7.5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч) рекомендуется снизить дозу или временно прекратить прием препарата. Следует учитывать, что препарат содержит аспартам, который подвергается метаболизму до фенилаланина, что необходимо учитывать у пациентов с фенилкетонурией. Передозировка Возможно усиление побочных эффектов. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении препарата Натекаль Д3 с фенитоином или барбитуратами снижается активность колекальциферола. При одновременном применении с сердечными гликозидами отмечается усиление их действия за счет кальция, входящего в состав препарата Натекаль Д3. Поэтому при данной комбинации необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента. Фармакокинетическое взаимодействие При одновременном применении с антибиотиками группы тетрациклинов кальций и колекальциферол увеличивают всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому интервал между приемом тетрациклинов и Натекаль Д3 должен составлять не менее 3 ч. При одновременном применении препарат Натекаль Д3 снижает абсорбцию бисфосфонатов и натрия фторида. Поэтому интервал между приемом Натекаль Д3 и бисфосфонатов и натрия фторида должен составлять не менее 2 ч. Кортикостероиды уменьшают всасывание кальция. Поэтому при одновременном применении с кортикостероидами следует увеличивать дозу препарата Натекаль Д3. При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск развития гиперкальциемии за счет усиления обратного всасывания кальция из просвета почечных канальцев. Фуросемид и другие петлевые диуретики увеличивают выведение кальция почками. При одновременном применении с колестирамином и слабительными средствами на основе растительного или минерального масла снижается всасывание колекальциферола. Кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, а слабощелочная реакция уменьшает всасывание кальция. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить при температуре не выше +25°С. Срок годности - 2 года. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. |