Фармакологическое действие Вакцина для профилактики гепатита B.Формирует специфический иммунитет к вирусугепатита B. При иммунизации в 98% создаетспецифический иммунитет к вирусу гепатита B.Средние значения титров антителсоответствуют нормативам ВОЗ.Противовирусные антитела в защитном титресохраняются не менее 5 лет. Показания Гепатит B (специфическаяиммунопрофилактика инфекции, вызываемойвсеми известными подтипами вируса). Режим дозирования В/м (взрослым и детям старшего возраставводят в область дельтовидной мышцы, детямдо 2 лет - в передне-боковую поверхностьбедра), взрослым и детям с 16 лет - 1 мл (20 мкгHBsAg), новорожденным и детям до 15 лет - 0.5 мл (10мкг HBsAg). Рекомендуется следующая схемаиммунизации: 1 доза - в выбранную дату; 2 доза- через 1 мес и 3 доза - через 6 мес послевведения 1 дозы. Ревакцинация - 1 доза каждые5 лет. Для групп риска (новорожденные, материкоторых инфицированы гепатитом B; пациенты,лица, отправляющиеся в регионы с высокимуровнем заболеваемости гепатитом В): 1 доза -в выбранный день; 2 и 3 дозы - через 1 мес ичерез 2 мес после введения 1 дозы.Ревакцинация - спустя 1 год после 3 дозыпервичной иммунизации. Перед введениемпрепарат следует хорошо взболтать,поскольку при хранении может образоватьсянебольшое количество осадка (белого цвета спрозрачной бесцветной надосадочнойжидкостью). Побочное действие Редко - повышение температуры тела,головная боль, головокружение, слабость,недомогание, миалгия, артрит, тошнота, рвота,преходящее повышение активности "печеночных"трансаминаз, кожная сыпь; очень редко (безустановления однозначной связи свакцинацией): полинейропатия, невритзрительного нерва, паралич лицевого нерва,обострение рассеянного склероза, синдромГийена-Барре, аллергические реакциинемедленного типа. Местные реакции: боль,покраснение, припухание, уплотнение. Противопоказания Гиперчувствительность (в т.ч. к дрожжам). Состорожностью - беременность, лактация (вследствиеопасности заражения гепатитом B),рассеянный склероз. Особые указания При заболеваниях, сопровождающихсяповышением температуры тела, вакцинациюследует отложить до выздоровления. Прииммунодефиците и гемодиализе можетпотребоваться введение дополнительных дозвакцины, поскольку у этой категориипациентов после первичной иммунизациизащитные титры антител (> 10 МЕ/л) могут бытьне индуцированы. Иммунизация может бытьнеэффективна и даже вредна у лиц,находящихся в латентной илипрогрессирующей стадии гепатита В. Припроведении вакцинации необходимо иметь вналичии медикаменты, необходимые дляоказания экстренной помощи в случаевозникновения анафилактической реакции. Лекарственное взаимодействие Препарат совместим с др. вакцинами. Эффектснижает иммунодепрессивная терапия. |
