Описание и инструкция к "Нурофен Экспресс Нео, тбл п/о 200мг №24"

Состав
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
действующее вещество - ибупрофена натрия дигидрат 256 мг (эквивалентно ибупрофену 200 мг); вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 30 мг, ксилитол 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30 мг, магния стеарат 8 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг;

состав оболочки: кармеллоза натрия 0,5 мг, тальк 24 мг, акации камедь 0,8 мг. сахароза 93,1 мг, титана диоксид (Е171) 1,65 мг, макрогол-6000 0,25 мг, чернила черные [Опакод S-1-277001) (шеллак 28,225 %, краситель железа оксид черный (Е172) 24,65 %, пропиленгликоль 1,30 %, изопропанол* 0,55 %, бутанол* 9,75 %, этанол" 32,275 %, вода- 3,25 %).

* Растворители, испарившиеся после процесса печати.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с надпечаткой черного цвета «N»» на одной стороне таблетки.

Фармакологическое действие

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтяза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2, оказывая быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), оказывает жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После приема препарата натощак максимальная концентрация Сшах ибупрофена в плазме достигается через 30-35 мин. Прием препарата вместе с едой может увеличивать Ттах. Связь с белками плазмы более 90%, период полувыведения Т1/2 - 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизменном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью. У пожилых людей не обнаруживалось значимых различий в фармакокинетическом профиле препарата по сравнению с более молодыми людьми.
В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в
очень низких концентрациях.

Показания к применению
Нурофен Экспресс Нео применяют при головной и зубной боли, мигрени,
болезненных менструациях, невралгии, болях в спине, мышечных,
ревматических и других видах боли; а также при лихорадочном состоянии при
гриппе и простудных заболеваниях.

Противопоказания
Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата; гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе (в частности, бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница).
Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения или в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит), язвенное кровотечение в остром периоде или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВС;
Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
Тяжелая сердечная недостаточность, декомпенсированная сердечная недостаточность.
Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы;
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
Внутричерепные кровоизлияния;
Беременность (111 триместр);
Детский возраст до 12 лет;

С осторожностью:
Бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе, системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани, печеночная и/или почечная недостаточность, пожилой возраст, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность (перед применением следует проконсультироваться с врачом), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч., преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч., варфарин), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч., циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) или антиагрегантов (в т.ч., ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), фенилкетонурия или непереносимость фенилаланина, частое употребление алкоголя, цирроз печени с портальной гипертензией, нефротический синдром, гипербилирубинемия, гастрит, энтерит, колит, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), длительное применение НПВП, тяжелые соматические заболевания, беременность I-II триместр, период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет внутрь, после еды в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сутки. Таблетки следует запивать водой.
Для достижения быстрого терапевтического эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 400 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки. Не принимать больше 6 таблеток за 24 часа. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Максимальная суточная доза для детей от 12-17 лет составляет 1000 мг.
Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочные действия
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат в течение непродолжительного промежутка времени, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях со смертельным исходом. Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и от длительности лечения.
При применении ибупрофена сообщалось о реакциях гиперчувствительности, которые могут включать неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей - астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, кожные реакции - зуд, крапивница, отек Квинке, реже эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз и многоформная эритема. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут (3 таблетки). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (> 1/10), частые (от а 1/100 до < 1/10), нечастые (от > 1/1000 до < 1/100), редкие (от > 1/10 000 до < 1/1000), очень редкие (> 1/10 000).
• Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
•Нарушения со стороны иммунной системы
Нечастые: реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся крапивницей и кожным зудом. Очень редкие: у пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали единичные случаи появления симптомов асептического менингита, в частности, ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и нарушение ориентации. Тяжелые реакции гиперчувствительности. Симптомы могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотензию (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок). Обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм,
•Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечастые: абдоминальные боли, тошнота, диспепсия, гастрит, вздутие живота. Редкие: диарея, метеоризм, запор и рвота. Очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона.
•Нарушения со стороны мочевыделительной системы и печени
Очень редкие: нарушения функции печени (особенно при длительном лечении), гепатит и желтуха, почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), интерстициальный нефрит, нефритический синдром, папиллонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии.
•Нарушения со стороны нервной системы Нечастые: головокружения, головная боль. Очень редкие: асептический менингит, инсульт.
•Нарушения со стороны психики Очень редкие: нервозность.
•Нарушения со стороны органов чувств
Очень редкие: нарушение зрения, звон или шум в ушах.
•Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Очень редкие: сердечная недостаточность, гипертензия.
•Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения
Очень редкие: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка и свистящие хрипы.
•Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечастые: различные виды кожной сыпи.
Очень редкие: тяжелые формы кожных реакций, в том числе, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформ