Фармакологическое действие

• Стимулирует всасывание кальцияи фосфора в кишечнике, их реабсорбцию впочках;
• Стимулирует образованиекальций связывающего белка;
• Снижает активность щелочнойфосфатазы;
• Активизирует костеобразование;
• Подавляет секрециюпаратиреоидного гормона;
• Стимулирует синтезостеокальцина в костной ткани;
• Нормализует функции мышечнойткани;
• Модулирует клеточный игуморальный иммунитет.

Показания

Оксидевит назначают детям ивзрослым при заболеваниях и состояниях,сопровождающихся различными остеопатиямии требующих коррекции фосфорно-кальциевогообмена таких как:

• Остеопороз и остеомаляцияразличного генеза (климактерического,старческого, ювенильного);
• Рахит и рахитоподобныезаболевания;
• Ренальная остеодистрофия прихронической почечной недостаточности удетей и взрослых, находящихся нагемодиализе, а также послетрансплантации почек;
• Гипопаратиреоз,псевдогипопаратиреоз и тиреотоксикоз;
• Стероидные остеопатии;
• Гиперпаратиреоиднаяостеодистрофия

и другие заболевания и состояния,требующие коррекции фосфорно-кальциевогообмена.

Режим дозирования

Препарат применяютвнутрь. Дозируют каплями с помощью пробки-капельницыили глазной пипетки. Одна капля содержитоколо 0,25 мкг оксидевита; в 1 мл препаратаоколо 35 капель.

Детям при рахитоподобныхзаболеваниях назначают от 1 до 8 капель (0,25 - 2мкг) в сутки в зависимости от характеразаболевания, возраста и массы тела втечение 2-3 месяцев и до 1 года.

При рахите назначают по3-4 капли (0,75 - 1 мкг) в сутки ежедневно втечение 10 дней. Проводят три курса сдвухнедельными перерывами между ними.

При хронической почечнойнедостаточности детям, находящимся нагемодиализе, с целью купированияостеодистрофии назначают по 2-4 капли (0,5 - 1мкг) в сутки с одновременным применениемвитамина D₂ по 2000 МЕ в день илидиоксивита (24,25-дигидроксивитамина D₃)по 20-40 мкг в день в течение длительноговремени.

Взрослым при хроническойпочечной недостаточности, находящимся нагемодиализе по 4-8 капель (1 - 2 мкг) в суткиежедневно или через день с последующимснижением дозы до 2 капель (0,5 мкг) взависимости от нормализации содержаниякальция в крови и активности щелочнойфосфатазы. Курсы продолжительностью по 2-3месяца рекомендуется повторять 2-3 раза вгод. С профилактической целью больным впреддиализной стадии назначают по 2-3 капли(0,5 - 0,75 мкг) в сутки. Больным послетрансплантации почек с профилактическойцелью назначают по 1-4 капли (0,25 - 1 мкг) всутки ежедневно или через день.

Для профилактики илечения патологии костной ткани (остеопороз,остеомаляция) различного происхождения, вчастности при климактерическом иинволюционном остеопорозе, препаратприменяют по 2-4 капли (0,5 - 1 мкг) в сутки втечение длительного времени (от 2-3 месяцевдо года и более).

Для коррекции уровнякальция при гипопаратиреозе,псевдогипопаратиреозе и тиреотоксикозепрепарат назначают в дозе от 4 до 8 капель (1 -2мкг) в сутки, в некоторых случаях препаратможет быть использован в более высокихдозах.

При остеомаляции,связанной с недостаточностью питания иливсасывания в кишечнике кальция, фосфора иливитамина D (мальабсорбция) - от 1 до 6 капель(0,25 - 1,5 мкг) в сутки.

Во всех случаях начинатьлечение рекомендуется с минимальных изуказанных доз, контролируя 1 раз в неделюуровень кальция и фосфора в плазме крови.Дозу препарата можно повышать на 1 - 2 капли(0,25 - 0,5 мкг) в сутки до стабилизациибиохимических показателей.

Длительность курсалечения препаратом определяетсяиндивидульно. В отдельных случаях препаратприменяют в течение всей жизни.

Оксидевит применяют внутрьнезависимо от приема пищи. Детям оксидевитдают в ложке молока или каши.

Побочное действие

При повышеннойчувствительности к препаратам витамина Dили при передозировке оксидевита возможновозникновение гиперкальциемии, симптомамикоторой являются: слабость, вялость,сонливость, головокружение, повышеннаяутомляемость, ощущение тяжести в голове илиголовная боль, бессонница, чувствораздражения, тошнота, сухость во рту,отсутствие аппетита (анорексия), дискомфортсо стороны желудочно-кишечного тракта (запор,диарея, изжога, рвота, боли в эпигастрии,боли в животе), боли в мышцах костях исуставах, нарушение слуха или шум в ушах,зуд, сердцебиение (тахикардия). Припоявлении указанных симптомов следуетнемедленно обратиться к лечащему врачу.

Особенно большому рискуразвития гиперкальциемии подвергаютсябольные, длительно прикованные к постели,например, перенесшие операцию.

Гиперкальциемия обычнобыстро проходит после прекращения приемапрепарата без специального о лечения.

Оксидевит увеличиваетсодержание неорганических фосфатов всыворотке. Этот эффект благоприятен убольных с гипофосфатемией. Однако упациентов с выраженными нарушениямифункции почек возможно развитиегиперфосфатемии, что требует осторожностииз-за опасности эктопической кальцификации.В таких случаях следует поддерживатьсодержание фосфатов в плазме на нормальномуровне (0,65-1,62 ммоль/л) назначениемнизкофосфатной диеты и/или препаратов,связывающих фосфаты.

У больных с нормальнойфункцией почек хроническаягиперкальциемия может привести к повышениюкреатинина сыворотки.

Аллергические реакциипри применении окидевита незарегистрированы, но не исключены.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность кпрепаратам витамина D;
• гипервитаминоз D;
• гиперкальциемия;
• гиперфосфатемия (кроме таковойу больных с гипопаратиреозом);
• гипермагниемия;
• уролитиаз, почечно-каменнаяболезнь;
• органические поражения сердца встадии декомпенсации
• активные формы туберкулеза;
• саркоидоз и другиегрануломатозные заболевания;
• системная красная волчанка.

Беременность и лактация

Во время беременностиоксидевит назначают только в случаекрайней необходимости, когда ожидаемыйположительный эффект превышает возможныйриск.

При необходимостиприменения препарата в период лактациипереходят на искусственное вскармливание.

Особые указания

Необходимым условием дляоптимальной эффективности терапииоксидевитом является достаточное, но неизбыточное поступление кальция с пищей имедикаментами с начала лечения (длявзрослых - около 800 мг, но не более 1000 мг всутки). Вместе с тем, во время леченияоксидевитом препараты и пищевые добавки,содержащие кальций, витамин D ипаратиреоидный гормон следует применять состорожностью из-за риска возникновениягиперкальциемии. Больным с тенденцией кгиперкальциемии следует назначатьпрепараты кальция лишь в малых дозах иливообще отменить их. Следует такжеконтролировать применение антацидных илислабительных средств, содержащих магний.

В течение курса леченияпрепаратом необходимо контролироватьсодержание кальция, фосфора, магния ищелочной фосфатазы в сыворотке крови, атакже кальция и фосфатов в суточной моче нереже 1 раза в месяц в начальном периоделечения и не реже 1 раза в 3 месяца последостижения стабилизации состояниябольного. Особенно тщательно следуетконтролировать уровень кальция у больных сзаболеваниями почек и сердца, посколькудлительная гиперкальциемия может привестик дальнейшему ухудшению функциональногосостояния этих органов. Кровь дляопределения кальция следует брать безприменения жгута.

Для того чтобы избежатьразвития гиперкальциемии при достижениибиохимических признаков нормализациикостеобразования (нормализация содержаниящелочной фосфатазы в плазме крови) дозупрепарата снижают до поддерживающей.

Гиперкальциемия илигиперкальциурия могут бытьскорректированы путем отмены препарата иснижения потребления кальция донормализации концентрации кальция в плазмекрови. Как правило, этот период составляет 1неделю. Затем терапия может быть продолжена,начиная с половины последней применявшейсядозы. Следует также оценить суточноепотребление кальция с пищей и, принеобходимости, внести коррективы в диету.

В случае, если уровеньобщего кальция сыворотки на 0,25 ммоль/л илиболее превысит норму (2,25-2,75 ммоль/л), илиесли произведение общего кальция сывороткина неорганический фосфор сыворотки [Са_общ.(ммоль/л)x Р_неорг. (ммоль/л)] превысит 6, а такжеесли креатинин сыворотки превысит 0,12 ммоль/л,прием оксидевита следует немедленнопрекратить до восстановлениянормокальциемии.

Больным с нормальнойфункцией почек, принимающим оксидевит,нужно избегать обезвоживания, следя задостаточным поступлением жидкости.

Лекарственное взаимодействие

При лечении остеопорозаоксидевит может назначаться в комбинациисо средствами гормональной заместительнойтерапии, применяемыми для коррекциипатологических проявлений климакса -эстрогенами и эстроген-гестагенновымипрепаратами, а также с антирезорбтивнымипрепаратами разных групп: бисфосфонатами [але