Описание и инструкция к "Зорекс, капс 250мг+10мг №2"

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с белым корпусом и розовой крышечкой; содержимое капсул - гранулы и порошок белого с кремоватым оттенком цвета, склонный к комкованию; допускается наличие слабого специфического запаха.

1 капс.
димеркаптопропансульфонат натрия (унитиол) 150 мг
кальция пантотенат 7 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 113.5 мг, лимонная кислота - 9.1 мг, крахмал прежелатинизированный - 29.3 мг, магния гидрофосфата тригидрат - 30 мг, повидон - 6.1 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5 мг.

Состав твердых желатиновых капсул: желатин, титана диоксид (Е171), азорубин (Е122).

10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №00, с белым корпусом и розовой крышечкой; содержимое капсул - гранулы и порошок белого с кремоватым оттенком цвета, склонный к комкованию; допускается наличие слабого специфического запаха.

1 капс.
димеркаптопропансульфонат натрия (унитиол) 250 мг
кальция пантотенат 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 120.2 мг, лимонной кислоты моногидрат - 12.2 мг, крахмал прежелатинизированный - 40.2 мг, магния гидрофосфата тригидрат - 50 мг, повидон - 9.4 мг, кремния диоксид коллоидный - 8 мг.

Состав твердых желатиновых капсул: желатин, титана диоксид (Е171), азорубин (Е122).

2 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комплексообразующий препарат. Донатор сульфгидрильных (тиоловых) групп. Оказывает дезинтоксикационное (в т.ч. по отношению к продуктам полураспада этанола, тяжелым металлам и их соединениям, мышьяковистым соединениям) действие. В клинических исследованиях показано гепатопротекторное и антиоксидантное действие унитиола.

Активные сульфгидрильные группы унитиола, взаимодействуя с тиоловыми ядами и продуктами полураспада алкоголя (этанола), находящимися в крови и тканях, образуют с ними нетоксичные соединения (комплексы), которые выводятся с мочой.

При приеме препарата внутрь унитиол с портальным кровотоком проникает в печень, где быстро и физиологически необратимо связывается с ацетальдегидом, что вызывает последующее выведение этилового спирта из других органов и тканей. Зорекс® активирует также алкогольдегидрогеназу, усиливая процесс окисления этанола и дезинтоксикацию его токсических агентов ферментной системой печени.

Наличие в составе препарата Зорекс® кальция пантотената усиливает дезинтоксикационное действие унитиола. Кальция пантотенат хорошо всасывается из кишечника и расщепляется, освобождая пантотеновую кислоту, которая участвует в углеводном и жировом обмене, стимулирует образование кортикостероидов, ускоряет процессы регенерации.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь капсулы, содержащей 250 мг унитиола, Cmax последнего в крови достигается через 1.5 ч и составляет 90-140 мг/л. Среднее время нахождения препарата в организме - 9-11 ч (10.16±0.39 ч), в т.ч. в ЖКТ - 15-20 мин.

Кальция пантотенат хорошо всасывается из кишечника и расщепляется, освобождая пантотеновую кислоту.

Выведение

T1/2 составляет 7.5±0.46 ч.

Около 60% препарата выводится с мочой, частично - с калом.

Показания к применению препарата ЗОРЕКС®

— алкогольный абстинентный синдром (для профилактики и лечения похмелья);

— хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии);

— острые и хронические отравления органическими и неорганическими соединениями мышьяка, ртути, золота, хрома, кадмия, кобальта, меди, цинка, никеля, висмута, сурьмы, интоксикация сердечными гликозидами.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь. Капсулы следует принимать за 30 мин до приема пищи, не разжевывая, запивая водой.

Для профилактики похмелья - после приема алкоголя 1 капс. (250 мг+10 мг) вечером перед сном.

Для лечения алкогольного абстинентного синдрома - по 1 капс. (250 мг+10 мг) 1-2 (дозы приведены в пересчете на унитиол и кальция пантотенат). При необходимости суточную дозу можно увеличить до 750 мг (по унитиолу), а кратность приема следует довести до 3 раз/ Препарат следует принимать 3-7 дней до прекращения симптомов интоксикации.

При хроническом алкоголизме назначают по 1 капс. (150 мг+7 мг) 1-2 в течение 10 дней (дозы приведены в пересчете на унитиол и кальция пантотенат).

При отравлениях соединениями мышьяка и солями тяжелых металлов назначают 300-1000 мг/ (по унитиолу), разделенные на 2-3 приема в течение 7-10 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, крапивница, сыпь на коже и слизистых, отек слизистых, генитальный зуд, стоматит; очень редко - появление аллергической реакции по типу ангионевротического отека или синдрома Стивена-Джонсона (внезапное повышение температуры тела, недомогание, пятнисто-везикулезные или буллезные высыпания на коже, слизистых оболочках полости рта, половых органов, в области заднего прохода). В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Риск развития аллергических реакций выше у лиц с бронхиальной астмой или наличием аллергии в анамнезе.

При применении в высоких дозах: тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.

Противопоказания к применению препарата ЗОРЕКС®

— тяжелые заболевания печени в стадии декомпенсации;

— тяжелые заболевания почек в стадии декомпенсации;

— детский возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при пониженном АД.

Применение препарата ЗОРЕКС® при беременности и кормлении грудью

Данных о применении препарата Зорекс® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. В связи с отсутствием необходимых сведений применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях печени в стадии декомпенсации.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях почек в стадии декомпенсации.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Передозировка

Симптомы передозировки могут появиться при превышении рекомендуемой дозы более чем в 10 раз.

Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных препаратов. Проводят симптоматическую терапию, в острых случаях показана оксигенотерапия, введение декстрозы.

Лекарственное взаимодействие

Не совместим с лекарственными препаратами, содержащими соли тяжелых металлов, а также со щелочами (быстро разлагается).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.