Описание и инструкция к "Панзинорм 10 000, капс №84"
Фармакологические свойства
Ферменты поджелудочной железы липаза, амилаза ипротеаза, входящие всостав панкреатина, обеспечивают переваривание жиров, белков иуглеводов. Препарат компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, ускоряет катаболический метаболизм, улучшая процесс нарушенного пищеварения. После быстрого растворения капсулы вжелудке гранулы панкреатина вкислотоустойчивой оболочке равномерно перемешиваются ссодержимым желудка ипопадают вдвенадцатиперстную кишку, где приpH5,5защитная оболочка быстро растворяется, высвобождая ферменты слиполитической, амилолитической ипротеолитической активностью, которые обеспечивают физиологический процесс пищеварения.
Высокая активность липазы играет важную роль влечении нарушений пищеварения, вызванных недостаточностью пищеварительных ферментов поджелудочной железы. Липаза гидролизирует жиры вжирные кислоты иглицерин, обеспечивая ихвсасывание ивсасывание жирорастворимых витаминов. Амилаза гидролизирует углеводы вдекстрины иглюкозу, апротеаза обеспечивает расщепление белков. Препарат ускоряет всасывание всех видов питательных веществ иулучшает пищеварение, предупреждает иуменьшает симптомы стеатореи, связанные снарушениями пищеварения. Панкреатин уменьшает боль прихроническом панкреатите. Этот эффект связан спротеазой, которая подавляет секрецию поджелудочной железой собственного фермента.
Ферменты действуют локально вкишечнике благодаря аутолизу ипротеолизу. Небольшая часть неусвоенных ферментов удаляется изорганизма скалом.
Показания
Хроническая недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы различного генеза— хронический панкреатит, муковисцидоз, состояния после панкреатэктомии, операции сналожением желудочно–кишечного анастомоза, обструкции панкреатического илиобщего желчного протока. Функционально ускоренное прохождения пищи через кишечник, призаболеваниях гепатобилиарной системы, диспепсии, приупотреблении трудноперевариваемой растительной илижирной пищи. Элиминация газов перед проведением диагностических процедур (рентгенологические иультразвуковые исследования) иметеоризме, вызванном вышеуказанными заболеваниями.
Режим дозирования
Доза определяется индивидуально взависимости отсостояния функционирования поджелудочной железы исостава пищи.
Капсулы следует глотать целиком. Для облегчения приема препарата можно принимать лишь кислотоустойчивые гранулы, неразжевывая изапивая жидкостью илидобавляя кжидкой пище сpHменьше 5,0 (например тертое яблоко, йогурт, сок). Такую смесь нужно употребить немедленно.
Для обеспечения секреции ферментов напротяжении периода пищеварения рекомендуется употреблять одну капсулу вначале приема небольшого количества пищи, остальную дозу принимают вовремя основного приема пищи.
Муковисцидоз. Рекомендованная начальная доза для детей младше 4лет составляет 1000ЕДлипазы/кгмассы тела накаждый прием пищи, для детей ввозрасте от4лет— 500ЕДлипазы/кгмассы тела накаждый прием пищи. Дозировка корректируется согласно тяжести течения болезни, выраженности симптомов стеатореи исостояния питания.
Из-завозможности возникновения фиброзирующей колонопатии приприеме больших доз ферментов поджелудочной железы большинству пациентов нерекомендуется употреблять более 10 000ЕДлипазы/кг/сут.
Другие виды экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Дозу нужно подбирать индивидуально взависимости отиндивидуальных нужд пациента, состояния функционирования поджелудочной железы исостава пищи.
Лечение начинают смалых доз: 1–2капсулы 3раза всутки вовремя основного приема пищи. Если эти дозы неявляются достаточно эффективными, ихможно постепенно увеличивать. Вслучае необходимости пациент может принять еще 1капсулу вовремя дополнительного приема пищи.
Сцелью уменьшения проявлений стеатореи (≤15гжира/сут) упациентов снедостаточностью экзокринной функции поджелудочной железы рекомендуется применять минимальную дозу 25000— 40000ЕДлипазы прикаждом приеме пищи.
Продолжительность лечения препаратом Панзинорм 10000определяет врач взависимости отдостигнутого эффекта ихарактера питания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность ккомпонентам препарата, острый панкреатит илиобострение хронического панкреатита.
Побочное действие
Аллергические реакции (сыпь накоже, зуд); очень редко— бронхоспазм; тошнота, рвота, боль вживоте, запор, диарея, особенно после приема больших доз.
После приема больших доз ферментов поджелудочной железы (больше 10000ЕДлипазы/кг/сутки) упациентов смуковисцидозом возможно возникновение стриктуры толстой кишки илиилеоцекального отдела кишечника (фиброзирующая колонопатия), колиты. Вслучае появления непривычных абдоминальных симптомов илиусиления боли необходимо исключить возможность появления фиброзирующей колонопатии. Изменения лабораторных показателей: гиперурикемия, гиперурикозурия, дефицит фталатов.
Особые указания
Редко упациентов смуковисцидозом применение больших доз ферментов поджелудочной железы (10000ЕД/кг/сут) вызывало возникновение стриктур толстой кишки илиилеоцекальной части кишечника (фиброзирующей колонопатии). Если упациента, который принимает препарат, возникли симптомы непроходимости толстой кишки, его нужно обследовать наналичие фиброзирующей колонопатии.
Применение впериод беременности иликормления грудью. Отсутствуют клинические данные обезопасности приема ферментов липазы, амилазы ипротеазы убеременных. Поэтому впериод беременности икормления грудью препарат нужно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода иребенка.
Влияние наскорость реакции приуправлении автотранспортом илиработе сдругими механизмами. Невлияет.
Дети. Дозировка корректируется согласно тяжести течения болезни ивыраженности симптомов стеатореи исостояния питания.
Лекарственное взаимодействие
Ферменты поджелудочной железы подавляют всасывание фолиевой кислоты. Вслучае параллельного применения другого лекарственного средства сподобным эффектом (например бикарбонат ициметидин) иприпродолжительном лечении большими дозами ферментов поджелудочной железы рекомендуется периодически контролировать концентрацию солей фолиевой кислоты вплазме крови и/илипроводить восполнение фолиевой кислоты.
Ферменты поджелудочной железы могут снижать эффективность акарбозы имиглитола, снижают всасывание железа.
Кислотоустойчивые микрогранулы, которые содержатся вкапсулах Панзинорм 10000, распадаются вдвенадцатиперстной кишке. Если содержимое двенадцатиперстной кишки повышенной кислотности, высвобождение ферментов замедляется. Приприеме препарата внебольших дозах возможно одновременное применение лекарственных средств, снижающих секрецию желудочного сока (антагонисты H2–рецепторов илиингибиторы протонного насоса).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, раздражение кожи вокруг анального отверстия, гиперурикемия, урикозурия.
Лечение: прекращение приема препарата, обильная гидратация исимптоматическое лечение.
Условия и сроки хранения
Притемпературе невыше 30°C.