Фармакологические свойства

Антипсихотическое средство, относится кпиперидиновым производным фенотиазина. Оказывает как центральное, так ипериферическое действие нанервную систему. Центральное действие заключается вугнетающем влиянии, восновном— наствол мозга, вменьшей степени— накору головного мозга. Периферическое действие связано сα-адренолитическим, антигистаминным ихолинолитическим действием, которое более выражено посравнению сдругими нейролептиками. Необладает противорвотным действием, реже вызывает развитие экстрапирамидных нарушений, чем другие нейролептики. Неугнетает моторную активность.
Утиоридазина все характерные нейролептические свойства: оказывает слабое антипсихотическое, антиаутическое ислабое антидепрессивное действие; необладает активизирующим эффектом.
Тиоридазин быстро иполностью всасывается вЖКТ, достигая максимальной концентрации вкрови через 2–4чпосле приема. Около 95% тиоридазина связывается сбелками плазмы крови. Период полувыведения составляет 10ч.
Тиоридазин метаболизируется впечени. Около 35% выводится смочой, остальное количество— скалом (внеизмененном виде ивформе метаболитов). Проникает через плацентарный барьер ивгрудное молоко.

Показания

Шизофрения, маниакально-депрессивный психоз; неврозы, сопровождающиеся страхом, тревогой, возбуждением, напряжением, подавленным настроением, нарушением сна, навязчивыми состояниями; психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью ивозбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные спсихотическими расстройствами илиневрологическими заболеваниями, сопровождающиеся агрессивностью, неспособностью кпродолжительной концентрации внимания; абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм); психомоторное возбуждение различного генеза; умеренно выраженная итяжелая депрессия увзрослых; болезнь Гентингтона, тик, кожные заболевания, сопровождающиеся сильным зудом; вдетской психиатрии— принарушениях поведения сповышенной психомоторной активностью.

Режим дозирования

Дозу препарата подбирают индивидуально, начиная сминимальной рекомендуемой дозы в2–4приема всутки. Приэтом наблюдается четкий дозозависимый эффект— отлегкого седативного ианксиолитического (10–75мг/сут) довыраженного нейролептического (100–300мг/сут). Рекомендуемая максимальная суточная доза Сонапакса— 300мг.
Взрослые
Приострых психозах, мании, шизофрении иажитационных депрессиях: амбулаторно— 50–200мг/сут, вусловиях стационара— 100–300мг/сут. Лечение обычно начинают сназначения внизких дозах— 25–75мг/сут, постепенно повышая дооптимальной терапевтической дозы, которая, как правило, достигается напротяжении 7дней, аантипсихотический эффект отмечают через 10–14дней. Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза— 75–200мгоднократно перед сном.
Прилечении больных пожилого возраста препарат обычно применяют внизких дозах (10–30мг/сут). Отменять препарат следует постепенно.
Прилегких умственных иэмоциональных расстройствах— 20–100мг/сут, прирасстройствах средней степени тяжести— 50–200мг/сут. Лечение начинают снизкой дозы, постепенно повышая еедооптимальной терапевтической. Припсихосоматических расстройствах доза составляет 10–75мг/сут.
Привыраженном кожном зуде— доза индивидуальная, непревышающая 200мг.
Дети
Ввозрасте 4–7лет— по10–20мг/сут, кратность приема— 2–3раза всутки; 8–14лет— 20–30мг/сут, кратность приема— 3раза всутки; 15–18лет— 30–50мг/сут, кратность приема— 3раза всутки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность кпроизводным фенотиазина иликлюбому компоненту препарата, острые депрессивные состояния, коматозное состояние любой этиологии, черепно-мозговая травма, прогрессирующие системные заболевания головного испинного мозга, тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность, синдром удлиненного интервала Q–TcнаЭКГ, желудочковые нарушения сердечного ритма, выраженная брадикардия, синоатриальная илиAV-блокада III степени, некорригированная гипокалиемия илигипомагниемия, тяжелая артериальная гипотензия, феохромоцитома, порфирия, заболевания системы крови (гипо- иапластические процессы), период беременности икормления грудью, возраст до4лет.

Побочные эффекты

Cостороны ЦНС: спутанность сознания, поздняя дискинезия, ажитация, возбуждение, бессонница, экстрапирамидные идистонические расстройства, паркинсонизм, эмоциональные нарушения, нарушение терморегуляции, снижение судорожного порога, потеря сознания.
Состороны ЖКТ: гипосаливация, анорексия, повышение аппетита, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, паралитический илеус, увеличение массы тела, гипертрофия сосочков языка, редко— холестатическая желтуха.
Состороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, тахикардия. Тиоридазин ввысоких дозах (200мг/сут) может вызвать удлинение интервала Q–TcнаЭКГ, что может спровоцировать появление желудочковых нарушений ритма. Наиболее частыми побочными эффектами, которые возникают приприменении Сонапакса ввысоких дозах (200мг/сут), являются зевание, сонливость, заторможенность, сухость слизистой оболочки полости рта иноса. Отмечали случаи дозозависимого снижения АД. Кдругим дозозависимым холинергическим эффектам Сонапакса относятся тахикардия, запор изадержка мочи вмочевом пузыре.
Состороны системы крови: вединичных случаях— агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения.
Аллергические реакции: кожная эритема, сыпь, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, бронхоспазм, заложенность носа.
Состороны мочеполовой системы: снижение либидо, нарушение эякуляции, дисменорея, гиперпролактинемия, гинекомастия, парадоксальная ишурия, дизурия, приапизм.
Состороны эндокринной системы: ложноположительные результаты тестов наопределение беременности, увеличение массы тела.
Состороны органов чувств: нарушения зрения, фотофобия.
Прочие: меланоз кожи (припродолжительном применении ввысоких дозах).

Особые указания

Состорожностью назначают приалкоголизме (склонность кгепатотоксическим реакциям), патологических изменениях крови (нарушение кроветворения), раке молочной железы (вследствие индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастает потенциальный риск прогрессирования заболевания ирезистентность клечению эндокринными ицитотоксическими препаратами), закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы склиническими проявлениями, печеночной и/илипочечной недостаточности, пептической язве желудка идвенадцатиперстной кишки впериод обострения; заболеваниях, которые сопровождаются повышенным риском развития тромбоэмболических осложнений, болезни Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты); эпилепсии; микседеме; хронических заболеваниях, которые сопровождаются нарушением дыхания (особенно удетей); синдроме Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности удетей иподростков); кахексии, рвоте (антиэметическое действие фенотиазина может подавлять рвоту, связанную спередозировкой других препаратов), лицам пожилого возраста.
Впериод лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови; воздержаться отупотребления алкоголя изанятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания искорости психомоторных реакций, поскольку Санопакс нарушает координацию движений иснижает скорость реакции, особенно вначале лечения.
Перед началом лечения желательно провести ЭКГ-исследование, чтобы исключить синдром удлиненного интервала Q–Tc, определить концентрацию кальция, магния икалия всыворотке крови. Вслучае выявления удлиненного интервала Q–Tc(450мсумужчин и470мсуженщин) тиоридазин применять неследует. Вслучае удлинения интервала Q–Tc500мсследует постепенно отменить тиоридазин.
Вовремя лечения Сонапаксом нужно периодически контролировать концентрацию электролитов всыворотке крови икорректировать возможные электролитные нарушения.
Действие тиоридазина наплод неизучено. Впериод беременности применение препарата возможно только втех случаях, когда терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лекарственное взаимодействие

Действует синергически собщими анестетиками, опиатами, барбитуратами, этанолом, атропином. Усиливает гепатоксическое действие противодиабетических препаратов. Самфетамином действует антагонистически. Снижает противопаркинсоническое действие леводопы. Применение сэпинефрином может привести квнезапному ивыраженному снижению АД. Приназначении сгуанетидином снижает антигипертензивное действие последнего, ноусиливает действие других антигипертензивных средств, что повышает риск развития ортостатической гипотензии. Снижает действие антикоагулянтов. Хинидин потенцирует кардиодепрессивное действие препарата. Эфедрин способствует снижению АДприодновременном применении спрепаратом. Симпатомиметики усиливают аритмогенное действие препарата. Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид ихинидин способствуют удлинению интервала Q–Tс, что повышает риск развития желудочной тахикардии. Антитиреоидные препараты повышают риск развития агранулоцитоза. Тиоридазин снижает эффективность анорексигенных средств (заисключением фенфлурамина), снижает эметогенную эффективность апоморфина, усиливает его угнетающее действие наЦНС. Повышает концентрацию вплазме крови пролактина ипрепятствует эффектам бромокриптина. Приодновременном применении тиоридазина стрициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО, антигистаминными препаратами возможно усиление ипролонгирование седативного иантихолинергического эффектов. Приодновременном применении стиазидными диуретиками возможно усиление гипонатриемии, спрепаратами лития— снижение всасывания вЖКТ, повышение скорости элиминации ионов лития почками, усиление проявлений экстрапирамидных нарушений. Ранние признаки интоксикации литием (тошнота ирвота) могут маскироваться противорвотным эффектом перфеназина. Приодновременном применении сблокаторами β-адренорецепторов отмечается усиление гипотензивного эффекта.

Передозировка