Описание и инструкция к "Клопиксол, тбл п/о 10мг №100"

Нейролептик, производное тиоксантена. Клопиксол оказывает выраженное антипсихотическое и специфическое тормозящее действие; последнее особенно показано при ажитации, беспокойстве, враждебности или агрессивности. Клопиксол может также оказывать преходящий, зависимый от дозы неспецифический седативный эффект, быстрое развитие которого в начале терапии (до наступления антипсихотического действия) является преимуществом при лечении острых и подострых психозов. Толерантность к неспецифическому седативному эффекту препарата наступает быстро.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема Клопиксола внутрь Cmax зуклопентиксола в плазме крови достигается через 4 ч. Биодоступность зуклопентиксола при приеме внутрь - около 44%.
Распределение
Зуклопентиксол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Выведение
T1/2 составляет примерно 20 ч.
Метаболиты не обладают нейролептической активностью; выводятся в основном с калом и, частично, с мочой.

• острая и хроническая шизофрения и другие психотические расстройства, особенно с галлюцинациями, параноидным бредом и нарушениями мышления;
• состояния ажитации, повышенного беспокойства, враждебность, агрессивность;
• маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза;
• умственная отсталость, сочетающаяся с психомоторным возбуждением, ажитацией и другими расстройствами поведения;
• сенильное слабоумие с параноидными идеями, дезориентацией, нарушениями поведения, спутанностью сознания.

Клопиксол принимают внутрь, суточную дозу делят на несколько приемов. В начале лечения рекомендуется применять препарат в невысоких дозах, которые затем, в зависимости от реакции пациента на лечение, быстро увеличивают до достижения оптимального клинического эффекта.
При остром приступе шизофрении и других острых психотических расстройствах, выраженной ажитации и мании доза препарата обычно составляет 10-50 мг/сут.
При умеренных и выраженных психотических расстройствах начальная доза составляет 20 мг/сут и при необходимости может быть увеличена на 10-20 мг с интервалом 2-3 дня до 75 мг/сут и более.
При хронической шизофрении и других хронических психозах поддерживающая доза составляет 20-40 мг/сут.
При ажитации у пациентов с олигофренией доза составляет 6-20 мг/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 25-40 мг/сут.
При сенильных расстройствах, сопровождающихся ажитацией и спутанностью сознания препарат назначают в дозе 2-6 мг/сут, при необходимости возможно увеличение дозы до 10-20 мг/сут; более предпочтителен прием препарата в вечернее время.
После проведения курса лечения клопиксолом-акуфаз (через 2-3 дня после заключительной инъекции) назначают Клопиксол внутрь, по возможности в несколько приемов: например, после в/м инъекции клопиксола-акуфаз в дозе 100 мг Клопиксол назначают внутрь в дозе 40 мг/сут.

Со стороны ЦНС: возможны головокружение, сонливость (особенно при применении препарата в высоких дозах и в начале лечения), развитие экстрапирамидных нарушений (преимущественно в начале лечения), нарушение аккомодации; редко, при длительной терапии - поздняя дискинезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор; редко - незначительные преходящие изменения печеночных проб.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

• острая алкогольная интоксикация;
• острая интоксикация барбитуратами;
• острая интоксикация опиоидными анальгетиками;
• коматозные состояния.

Клопиксол не рекомендуют применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Симптомы: возможны сонливость, кома, экстрапирамидные расстройства, судороги, артериальная гипотензия, шок, гипер- или гипотермия.
Лечение: в случае приема препарата внутрь необходимо как можно быстрее промыть желудок. В дальнейшем проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Не применять адреналин.

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени, сердца (в т.ч. с аритмиями), судорожным синдромом, а также при повышенной чувствительности к производным тиоксантена или другим нейролептикам.
При длительной терапии необходимо тщательно контролировать состояние пациентов.
В большинстве случаев экстрапирамидные нарушения, возникающие в начале лечения, корригируются путем снижения дозы и/или назначением противопаркинсонических препаратов. Однако их применение в качестве профилактики не рекомендуется.
Противопаркинсонические препараты не устраняют позднюю дискинезию, возникающую на фоне применения Клопиксола. В таких случаях рекомендуется уменьшение дозы препарата или, по возможности, прекращение терапии.
Следует иметь в виду, что при применении нейролептиков, в т.ч. зуклопентиксола, в редких случаях возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома с летальным исходом. Основными симптомами злокачественного нейролептического синдрома являются: гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное АД, тахикардия, усиление потоотделения). При появлении указанных симптомов необходима срочная отмена Клопиксола и назначение симптоматической и поддерживающей терапии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении Клопиксола, особенно в начале лечения, следует избегать управления автомобилем и работы с механизмами до определения индивидуальной реакции на Клопиксол.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Клопиксол может усиливать седативное действие этанола, барбитуратов и других средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС.
Клопиксол не следует применять одновременно с гуанетидином и средствами с аналогичным действием, т.к. нейролептики могут блокировать их гипотензивное действие.
При одновременном применении Клопиксол может снижать эффективность леводопы и других адренергических средств.
При одновременном применении Клопиксола с метоклопрамидом и пиперазином увеличивается риск развития экстрапирамидных симптомов.
Фармацевтическая несовместимость не установлена.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.